Ruxolitinib CAS 941678-49-5

Ruxolitinib används för att behandla intermediär eller högrisk myelofibros, inklusive primär myelofibros, post-polycytemia vera myelofibros och post-essentiell trombocytemi myelofibros. Myelofibros är ett livshotande benmärgsproblem som manifesteras av följande symtom: förstorad mjälte (splenomegali), svår klåda, feber, nattliga svettningar, viktminskning, skelettsmärta eller ovanlig trötthet eller svaghet. Det används också för att behandla polycytemi vera hos patienter som tidigare har behandlats med hydroxiurea som inte fungerat bra.
Ruxolitinib används också för att behandla akut graft-versus-host-sjukdom (aGVHD) hos patienter som har behandlats med andra läkemedel (t.ex. steroider) som inte fungerade bra. Det används också för att behandla kronisk graft-versus-host-sjukdom (cGVHD) hos patienter som har behandlats med 1 eller 2 tidigare behandlingar som inte fungerat bra.

Ruxolitinib är en typ av riktad cancerläkemedel som kallas cancertillväxtblockerare. En cancertillväxtblockerare blockerar tillväxtfaktorerna Öppna en ordlista som utlöser cancercellerna att dela sig och växa. Ruxolitinib verkar genom att blockera en gen Öppna en ordlista som är viktig vid framställningen av blodkroppar Öppna en ordlista. Denna gen kallas Janus Associated Kinases 1 eller 2 (JAK 1 eller JAK2).
Du har ett blodprov för att kontrollera JAK-genförändringen innan du påbörjar behandlingen.

Ruxolitinib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat två gånger om dagen. Ta ruxolitinib vid ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noggrant och be din läkare eller apotekspersonal förklara någon del du inte förstår. Ta ruxolitinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det, eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.
Om du behandlas för myelofibros eller PV kan din läkare börja med en låg dos ruxolitinib under de första fyra veckorna av behandlingen och gradvis öka dosen efter den tiden, inte mer än en gång varannan vecka. Om du behandlas för akut GVHD kan din läkare börja med en låg dos ruxolitinib och kan öka din dos efter minst 3 dagars behandling. Om du behandlas för akut eller kronisk GVHD kan din läkare gradvis sänka din dos av ruxolitinib efter minst 6 månaders behandling.
Om du inte kan få mat via munnen och har en nasogastrisk sond (NG) kan din läkare säga till dig att ta ruxolitinib genom nasogastrisk sond (NG). Din läkare eller apotekspersonal kommer att förklara hur du förbereder ruxolitinib för att ge genom ett NG-rör.
Din läkare kommer att beställa blodprover före och under din behandling för att se hur du påverkas av denna medicin. Din läkare kan öka eller minska din dos av ruxolitinib under din behandling, eller kan säga till dig att sluta ta ruxolitinib ett tag. Detta beror på hur väl medicinen fungerar för dig, dina labbtestresultat och om du upplever biverkningar. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling. Fortsätt att ta ruxolitinib även om du mår bra. Sluta inte ta ruxolitinib utan att tala med din läkare. Om din läkare beslutar att avbryta din behandling med ruxolitinib, kan din läkare minska din dos gradvis.
Fråga din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information för patienten.

Ruxolitinib var också allmänt säkert och tolererades väl och gav betydande minskningar av splenomegali och symtom hos patienter som återupptog ruxolitinib efter att behandlingen avbröts. I enlighet med ruxolitinibs verkningsmekanism var hematologiska biverkningar den primära orsaken till behandlingsavbrott. Hos de 207 patienter som återupptog behandlingen efter avbrott i behandlingen, gav ruxolitinib minskningar av påtaglig mjältlängd och symtom före och efter behandlingsavbrott. Efter återstart av behandlingen kunde patienterna stanna på ruxolitinib vid en mediandos på ≈10 mg två gånger dagligen, och de flesta patienter behövde inte ett nytt avbrott. Frekvensen av biverkningar ökade inte efter återstart av behandlingen. Dessutom var avbrottsfrekvensen efter återstart av behandlingen jämförbar med den som observerades i den totala studiepopulationen. Notera att det inte fanns några tecken på abstinenseffekt efter avslutad behandling med ruxolitinib hos denna patientkohort.
Biverkningsprofilen för ruxolitinib hos patienter med medelrisk överensstämde med den som tidigare rapporterats hos patienter med högre risk. Frekvensen av icke-hematologiska biverkningar var likartade i båda grupperna av patienter, även om de med högre risk för MF rapporterade högre grad av trötthet (12,9 % mot 5,5 %). Herpes zoster-reaktivering observerades i båda grupperna, där patienter med medelrisk rapporterade högre frekvens av reaktivering (8,0% jämfört med 3,6%).
Patienter med MF med medelhög-1-risk uppnådde kliniskt betydelsefulla minskningar av mjältens storlek och symtomförbättringar i överensstämmelse med de som ses hos patienter med mellanliggande-2- och högrisk som ingick i denna studie. Vid vecka 24 hade något fler patienter med medelhög --risk MF uppnått en större än eller lika med 50 % minskning från baslinjen i påtaglig mjältlängd än patienter i den totala populationen (63,8 % respektive 56,9 %); siffrorna var liknande vid vecka 48 (60,5 % mot 62,3 %). Dessutom uppnådde en liknande andel patienter i varje kohort en minskning av mer än eller lika med 50 % från baslinjen i påtaglig mjältlängd när som helst (total population, 69 %; patienter med medelrisk, 77,6 %). Mediantiden till ett svar från mjälten var också liknande (4,7 mot 5,1 veckor). På samma sätt låg andelen patienter som uppnådde kliniskt betydelsefulla förbättringar av symtomen (≈30 % till 40 %) inom det förväntade intervallet och överensstämde med det som sågs i den totala JUMP-populationen (≈45 % till 50 %).